医疗器械专业知识和技能培训考试卷

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1、医疗器械经营企业应当建立并实施医疗器械（）制度。【单选题】
A.分类管理
B.不良事件监测
C.产品召回
D.进货查验
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2、医疗器械临床试验分为（）个阶段。【单选题】
A.2
B.3
C.4
D.5
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3、医疗器械唯一标识（UDI）系统的主要目的是（）。【单选题】
A.提高产品追溯性
B.降低生产成本
C.增加产品功能
D.扩大市场份额
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4、医疗器械经营企业应当具备的条件包括（）。【多选题】
A.与所经营的产品相适应的经营场所和设施
B.与所经营的产品相适应的专业人员
C.保证产品质量的措施
D.完善的售后服务体系
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5、医疗器械唯一标识（UDI）系统的组成部分包括（）。【多选题】
A.设备标识
B.生产标识
C.经营标识
D.使用标识
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6、医疗器械经营企业可以委托其他企业进行医疗器械的经营活动。【判断题】
正确
错误
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7、所有医疗器械都需要进行临床试验。【判断题】
正确
错误
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8、医疗器械的有效期内，产品性能和安全性不会发生变化。【判断题】
正确
错误
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9、医疗器械的召回是企业对产品安全的一种负责任的行为。【判断题】
正确
错误
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10、医疗器械的维护和保养应遵循定期维护的原则。【判断题】
正确
错误
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