奥迈舒®产品知识培训测试

考生基本信息

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1.奥迈舒®的通用名是（）

注射用奥马珠单抗

注射用奥马珠单抗α

注射用奥马珠单抗β

注射用奥马珠单抗γ

2.奥迈舒®获批的注册分类是（）

治疗用生物制品1类

治疗用生物制品2类

治疗用生物制品3.4类

治疗用生物制品4类

3.奥迈舒®的规格是（）

60mg/瓶、120mg/瓶

75mg/瓶、150mg/瓶

100mg/瓶、200mg/瓶

50mg/瓶、100mg/瓶

4.奥迈舒®适应症中，适用的患者年龄为（）

6岁及以上

12岁及以上

15岁及以上

18岁及以上

5.奥迈舒®每次给药的剂量范围是（）

50-300mg

75-375mg

100-400mg

150-450mg

6.奥迈舒®的给药方式是（）

静脉滴注

皮下注射

肌肉注射

口服给药

7.奥迈舒®75mg规格的单支价格是（）

529.41元

788元

900元

986元

8.奥迈舒®150mg规格的单支价格是（）

529.41元

788元

900元

986元

9.奥迈舒®的医保类别是（）

医保甲类

医保乙类

医保丙类

非医保

10.下列缩写中，中文名称为“吸入性糖皮质激素”的是（）

ICS

OCS

SCS

LTRA

11.关于LABA（长效β₂受体激动剂）的使用原则，正确的是（）

可作为轻度哮喘的替代控制药物

不可单独用于哮喘，必须联合ICS

属于急救缓解药物

仅用于哮喘急性发作抢救

12.下列缩写中，属于“短效β₂受体激动剂”的是（）

LABA

LAMA

SABA

SAMA

13.支气管舒张试验（BDT）阳性的判定标准是（）

FEV₁较基线升高≥10%，且绝对值升高≥150mL

FEV₁较基线升高≥12%，且绝对值升高≥200mL

FEV₁较基线升高≥15%，且绝对值升高≥250mL

FEV₁较基线下降≥20%

14.支气管激发试验（BPT）阳性的判定标准是（）

FEV₁较基础值下降≥12%

FEV₁较基础值下降≥15%

FEV₁较基础值下降≥20%

FEV₁较基础值升高≥20%

15.关于总IgE的临床意义，正确的是（）

是奥马珠单抗用药准入筛选指标，判断过敏状态

反映气道的通畅程度

用于评估气流受限严重程度

提示是否存在2型炎症

16.FeNO（呼出气一氧化氮）≥25ppb提示（）

1型炎症

2型炎症

3型炎症

非炎症性哮喘

17.EOS（嗜酸性粒细胞）≥150 cells/μL提示（）

1型炎症

2型炎症

混合型炎症

气道高反应性

18.ACT（哮喘控制测试）的总分范围是（）

1~7分

5~25分

0~20分

10~30分

19.AQLQ（哮喘生活质量问卷）的评估维度不包括（）

活动受限

症状

心理情绪

睡眠质量

20.度普利尤单抗对应的靶点是（）

IL-5

IL-5Rα

IL-4Rα

TSLP

21,奥马珠单抗α注射后，血清游离IgE水平降至最低水平需要的时间是（）

1小时

2天

7天

14天

22.奥马珠单抗α可使血清游离IgE水平降低（）

32%

41%

90%

96%

23.奥马珠单抗αⅢ期临床研究显示，可使哮喘急性发作风险下降（）

26%

32%

41%

50%

24.奥马珠单抗αⅢ期临床研究的组长单位是（）

北京协和医院

广州医学院第一附属医院

复旦大学附属中山医院

四川大学华西医院

25.奥马珠单抗αⅢ期临床研究显示，从用药后第几周开始，清晨和夜间PEF开始升高并随时间进一步改善（）

第4周

第8周

第12周

第16周

26.关于奥马珠单抗α与奥马珠单抗的PK/PD比较（Ⅰ期临床研究），正确的是（）

奥马珠单抗α的Cmax显著高于奥马珠单抗

奥马珠单抗α的半衰期（T1/2）显著短于奥马珠单抗

两组PK/PD参数无显著性差异，平均药-时曲线一致性较好

奥马珠单抗α的AUC0-∞显著低于奥马珠单抗

27Ⅲ期临床试验中，关于急性哮喘发作次数与安慰剂对比的结果是（）

奥马珠单抗α与安慰剂比具有统计学差异（P=0.030），奥马珠单抗（茁乐）未显示出统计学差异（P=0.097）

奥马珠单抗（茁乐）与安慰剂比具有统计学差异，奥马珠单抗α未显示统计学差异

两者均具有统计学差异

两者均未显示统计学差异

28.I期头对头临床试验显示，奥马珠单抗α组重要不良事件发生率是（）

5.6%

15.8%

57.4%

61.1%

29.奥马珠单抗α的分子结构特点是（）

完全人源化单克隆抗体，无鼠源序列

由人IgG组成，互补决定区来源于鼠抗IgE抗体

全鼠源单克隆抗体

人鼠嵌合抗体

30.关于奥迈舒®与茁乐®的月治疗费用（按最高剂量计），正确的是（）

奥迈舒®月治疗费用为7888元/月，高于茁乐®

奥迈舒®月治疗费用为4658.82元/月，低于茁乐®的7888元/月

奥迈舒®月治疗费用与茁乐®相同

奥迈舒®月治疗费用为6304元/月，高于茁乐®

31.奥迈舒®（注射用奥马珠单抗α）是中国首个自主研发的抗IgE靶向生物制剂。

对

错

32.奥马珠单抗适用于哮喘急性加重或急性发作的治疗。

对

错

33.LABA（长效β₂受体激动剂）可单独用于哮喘的治疗。

对

错

34.PEF昼夜变异率＞10%提示哮喘控制差、气道高反应。

对

错

35.奥马珠单抗注射1小时内，血清游离IgE水平即可迅速下降，仅需2天便可降至最低水平，降幅达96%。

对

错

36.奥马珠单抗治疗严重过敏性哮喘的疗效，会因基线血嗜酸性粒细胞计数的高低而不同。

对

错

37.长期（＞12个月）使用生物制剂，除奥马珠单抗外，其他生物制剂均出现有可能影响长期疗效的抗药抗体与中和抗体。

对

错

38.治疗中断≥1年的患者重新给药时，应依据首次剂量确定时测得的血清总IgE水平确定给药剂量。

对

错

39.奥迈舒®复溶液在室温下避光保存不超过4小时。

对

错

40.奥迈舒®是2026年唯一具有国谈药品身份的冻干粉针剂。

对

错

41. 奥迈舒®（注射用奥马珠单抗α）的适应症包括以下哪些条件?（）【多选题】

A. 确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘

B. 15岁及以上患者

C. 经ICS/LABA治疗后仍不能有效控制症状

D. 中至重度持续性过敏性哮喘

42. 下列缩写中，属于哮喘治疗药物的有?（）【多选题】

A. ICS

B. LABA

C. PEF

D. EOS

43. 下列属于哮喘相关检查指标的有?（）【多选题】

A. FEV₁

B. PEF

C. SABA

D. FeNO

44. 关于奥马珠单抗α的作用机制，正确的有?（）【多选题】

A. 特异性地与IgE结合，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱性细胞等靶细胞结合

B. 抑制IgE介导的肥大细胞和嗜碱性细胞活化和脱颗粒

C. 降低血清游离IgE水平达96%

D. 减少效应细胞表面高亲和力受体FcεRI的表达

45. 奥马珠单抗αⅢ期临床研究显示，患者使用后与安慰剂组相比的获益包括?（）【多选题】

A. 24周急性发作风险显著下降32%

B. 8周起ACT评分较基线的改善率显著

C. 8周起改善AQLQ（哮喘生活质量问卷）总评分

D. 8-24周显著改善PEF

46. 下列指南对奥马珠单抗的推荐，正确的有?（）【多选题】

A. GINA-2025:奥马珠单抗是重度过敏性哮喘的一线治疗选择

B. EAACI-2021:如果患者同时符合抗IgE和抗EOS治疗标准，则应优先选择奥马珠单抗

C. 2024中国支气管哮喘防治指南:中剂量ICS/LABA控制不佳可参考临床表型加用抗IgE治疗

D. 2019中国过敏性哮喘诊治指南:推荐抗IgE治疗用于过敏性哮喘第5级治疗的首选（附加药物）

47. 关于各生物制剂真实世界使用时间的比较，正确的有?（）【多选题】

A. 奥马珠单抗真实世界使用时间长达9年

B. 美泊利珠单抗真实世界使用时间为2年

C. 度普利尤单抗真实世界使用时间为1年

D. 特泽利尤单抗真实世界使用时间为5年

48. 奥迈舒®与茁乐®相比的优势包括?（）【多选题】

A. 奥迈舒®月治疗费用低于茁乐®（按最大剂量计）

B. 奥迈舒®有75mg小规格，临床使用更灵活

C. 奥迈舒®人均哮喘急性发作次数减少32%，而茁乐®INNOVATE研究未得出阳性结果

D. 奥迈舒®为国产产品，供货更有保障，可提高药物可及性

49. 关于奥迈舒®的溶解与保存，正确的有?（）【多选题】

A. 溶解后应立即使用，若不能及时注射，不能重新冷链保存

B. 复溶液置2-8℃环境保存不超过8小时

C. 复溶液室温下避光保存不超过4小时

D. 若40min仍未完全溶解，则不要使用

50. 奥迈舒®的常见不良反应包括?（）【多选题】

A. 丙氨酸氨基转移酶升高

B. 头晕

C. 注射部位反应

D. 咽喉水肿