《质量手册》考核

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1、本样本库的质量方针是（）
A. 科学规范、优质服务、精细管理、持续改进
B. 安全第一、预防为主、综合治理、持续提升
C. 严谨求实、精益求精、以人为本、开拓创新
D. 规范管理、风险防控、质量优先、稳步发展
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2、样本库安全和安保管理第一责任人是（）
A. 样本库主任
B. 质量负责人
C. 技术负责人
D. 安全管理员
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3、管理评审要求样本库最高管理层至少多长时间开展一次（）
A. 每 6 个月
B. 每 12 个月
C. 每 18 个月
D. 每 24 个月
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4、关于日期标准格式，本质量手册规定正确的是（）
A.DD‑MM‑YYYY
B.YYYY‑MM‑DD
C.MM‑DD‑YYYY
D.YYYY/MM/DD
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5、样本库工作人员在上岗前，离岗多久以上再上岗需要重新进行岗位评估（）
A.3 个月
B.9 个月
C.6 个月
D.12 个月
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6、负责实施、持续改进样本库的质量管理体系，定期组织内部审核、管理评审的岗位是（）
A. 样本库主任
B. 技术负责人
C. 质量负责人
D. 质控管理员
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7、样本库获得的人类遗传资源保藏许可文号为（）
A. 国科遗办审字〔2020〕BC0013 号
B. 国科遗办审字〔2021〕BC0013 号
C. 国卫人遗审字〔2020〕BC0013 号
D. 国科遗办审字〔2020〕BC0023 号
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8、生物安全的定义描述正确的是（）
A. 防止样本丢失偷盗误用的保护措施
B. 防止病原体和毒素的意外暴露及意外泄露的原则、技术和规程
C. 防止人为蓄意破坏样本的安保流程
D. 针对外来人员入侵的物理防护措施
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9、技术负责人外出 / 休假时，由谁代理其岗位职责（）
A. 样本库主任
B. 质量负责人
C. 质控管理员
D. 安全管理员
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10、样本库目标要求文件记录编号、版本正确率要求为（）
A.≥90%
B.≥95%
C.≥98%
D.100%
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1、 样本库管理层包含以下哪些岗位（）【多选题】
A. 样本库主任
B. 样本库副主任
C. 技术负责人
D. 质量负责人
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2、样本库工作人员上岗前需要签署《工作人员承诺书》，承诺书包含哪些承诺内容（）【多选题】
A. 公正性、保密性承诺
B. 遵守人类遗传资源相关法规
C. 岗位安全操作行为规范承诺
D. 泄密承担相应法律连带责任
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3、属于样本库目标的有（）【多选题】
A. 样本定位正确率 ≥98%
B. 投诉建议处理率 ≥95%
C. 不符合项按期整改闭环率 100%
D. 人员考核合格率 ≥90%
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4、样本库接收生物样本时，需要开展的样本检查内容包括（）【多选题】
A. 唯一性标识是否正确
B. 样本容器有无破损
C. 知情同意文件是否合规
D. 样本运输条件是否符合要求
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5、下面关于内部审核描述正确的有（）【多选题】
A. 样本库建立《内部审核标准管理程序》
B. 内审要评估质量管理体系是否符合准则要求
C. 内审需要保留完整记录作为证据
D. 内审发现的不符合项不需要跟踪整改
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