2026年三基三严培训抗肿瘤药物管理培训考试

基本信息：

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一、单选题

1. 根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，将抗肿瘤药物分为（　）。

2. 根据该办法，抗肿瘤药物的分级管理目录由（　）制订，并结合药品上市后评价工作进行动态调整。

3. 根据该办法，医疗机构主要负责人对本机构抗肿瘤药物临床应用管理承担的责任是（　）。

A. 具体负责日常管理工作

B. 第一责任人

C. 仅承担监督责任

D. 由药事管理与药物治疗学委员会承担

E. 无需承担具体责任

4. 根据该办法，开展肿瘤诊疗服务的二级以上医疗机构，应当在（　）下设立抗肿瘤药物管理工作组。

5. 根据该办法，医疗机构遴选和新引进抗肿瘤药物品种，应当由临床科室提交申请报告，由抗肿瘤药物管理工作组出具初步意见后，经（　）讨论通过后执行。

6. 根据该办法，清退或者更换的抗肿瘤药物品种或者品规，原则上（　）内不得重新进入抗肿瘤药物供应目录。

7. 根据该办法，医师应当根据组织或细胞学病理诊断结果，或特殊分子病理诊断结果，合理选用抗肿瘤药物。原则上，在（　）前，医师不得开具抗肿瘤药物进行治疗。

8. 根据该办法，关于首次抗肿瘤药物治疗方案的制订，下列说法正确的是（　）。

A. 可由任意医疗机构自行制订并实施

B. 应当由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施

C. 由患者或其家属决定

D. 由药品生产企业提供并实施

E. 由医疗保险经办机构制订

9. 根据该办法，关于抗肿瘤药物处方权管理，下列说法正确的是（　）。

A. 取得执业医师资格即可开具各级别抗肿瘤药物处方

B. 医师按照被授予的处方权开具相应级别的抗肿瘤药物

C. 处方权一次授予后终身不变

D. 处方权由药品经营企业授予

E. 普通使用级抗肿瘤药物无需任何培训考核即可开具

10. 根据该办法，医疗机构应当对出现超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告并限制其处方权；限制处方权后，仍连续 2 次以上出现超常处方且无正当理由的，应当（　）。

二、多选题

11. 根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，下列属于限制使用级抗肿瘤药物特点的有（　）。【多选题】

A. 药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用

B. 使用不当可能对人体造成严重损害

C. 上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物

D. 价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物

E. 价格低廉、安全性高的常用药物

12. 根据该办法，抗肿瘤药物临床应用应当遵循的原则及依据包括（　）。【多选题】

A. 遵循安全、有效、经济的原则

B. 以循证医学证据为基础

C. 以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据

D. 充分考虑药物临床治疗价值和可及性

E. 以药品生产企业的商业推广资料为主要依据

13. 根据该办法，医疗机构抗肿瘤药物管理组织（抗肿瘤药物管理工作组）的主要职责包括（　）。【多选题】

A. 贯彻执行抗肿瘤药物管理相关的法律、法规、规章，制订本机构抗肿瘤药物管理制度并组织实施

B. 审议本机构抗肿瘤药物分级管理目录，制订抗肿瘤药物临床应用相关技术性文件并组织实施

C. 对本机构抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施

D. 对医务人员进行抗肿瘤药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育

E. 直接从事抗肿瘤药物的采购与调剂经营活动

14. 根据该办法，下列关于抗肿瘤药物供应与调配管理的规定，正确的有（　）。【多选题】

A. 医疗机构抗肿瘤药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、调剂活动

B. 因特殊治疗需要确需使用供应目录以外抗肿瘤药物的，可启动临时采购程序，经抗肿瘤药物管理工作组审核同意后由药学部门临时一次性购入使用

C. 抗肿瘤药物处方应当由经过抗肿瘤药物临床应用知识培训并考核合格的药师审核和调配

D. 抗肿瘤药物的调配应当设置专门区域，实行相对集中调配，并做好医务人员职业防护

E. 任何临床科室均可自行采购、调剂抗肿瘤药物以满足临床急需

15. 根据该办法，下列关于抗肿瘤药物临床应用监测与监督管理的说法，正确的有（　）。【多选题】

A. 医疗机构应当通过治疗效果评估、处方点评等方式加强日常管理，并每半年至少开展一次专项处方点评

B. 抗肿瘤药物临床合理应用管理指标应当包括分级管理制度执行情况、限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物使用率等

C. 医疗机构应当加强抗肿瘤药物不良反应、不良事件监测，并按国家有关规定向相关部门报告

D. 各级卫生健康行政部门应当将医疗机构抗肿瘤药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系，并纳入医疗机构评审、评价

E. 医疗机构应当将抗肿瘤药物处方点评和用药医嘱审核结果纳入医师定期考核、临床科室和医务人员业务考核

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