康复科制度培训考试

请先查看考生信息中的姓名和科室，然后完成以下考试题目。本考试共10题，其中单选题8题、判断题2题。
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您的姓名：
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您的部门：
康复医学科
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1.
专业科室质量管理员由谁按照试验项目授权？
主要研究者
机构办公室主任
研究护士
器械管理员
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2.
质量管理员在质量检查中发现重大问题时应及时向谁报告？
机构办公室主任
伦理委员会
申办者
资料管理员
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3.
研究护士发现受试者使用医疗器械后出现异常时应如何处理？
立即通知研究者并做好应急护理或抢救工作
等待主要研究者到场后再处理
仅记录异常情况暂不处理
自行调整医疗器械参数
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4.
研究护士在临床试验完成后负责将项目护理相关试验资料及相关文件交给谁？
专业科室资料管理员
机构办公室主任
申办者
伦理委员会
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5.
器械管理员接收试验医疗器械时负责核对什么内容？
运输条件是否符合相应要求
受试者知情同意书是否签署
研究护士是否取得培训证书
伦理审查批件是否在有效期内
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6.
器械管理员对试验医疗器械管理各环节的异常情况，必要时应向谁报告？
伦理委员会
机构办公室主任
资料管理员
统计人员
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7.
专业科室负责人负责批准什么文件？
本专业医疗器械临床试验的各项管理制度、岗位职责、设计规范、应急预案、标准操作规程等文件
受试者知情同意书
监查报告
稽查报告
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8.
专业科室负责人应配合机构办公室进行什么备案？
临床试验专业备案和主要研究者备案
医疗器械广告备案和物价备案
医保定点备案和收费备案
实验室资质备案和放射防护备案
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9.
质量管理员可以参与该试验项目有效性和安全性评价。
对
错
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10.
研究护士应当确保医疗器械临床试验中生物样本的采集、处理、使用、保存、运输、销毁等符合临床试验方案和相关法律法规。
对
错
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